摘 要 借鉴资质认定评审准则相关知识运用到各级粮食储备库实验室工作中，用以指导和保证粮油实验室的检测工作质量，提高实验室管理水平和技术能力。
关键词 实验室； 质量管理；质量控制
粮油质量检验是粮食工作的组成部分，在粮食生产、储存、加工、流通等各个环节起着重要作用。对于担负着国家各级储备粮储备任务的粮食储备库来说，粮食检验工作贯穿粮食入库验收、日常保管、出库等工作的始终，所以承担粮油检验工作的粮油实验室的工作质量的高低和储备库的企业经济效益和社会效益密切相关。各级储备库的规模大小、储备性质不同决定了其建立的粮油实验室的状况也不尽相同，千差万别。
在这些储备库的实验室中，通过资质认定的尚属少数。粮油实验室与其他实验室相比，有一定的特殊性，但从质量管理与质量控制方面来说，完全可以借鉴资质认定评审准则的相关知识，完善实验室的质量管理与质量控制。本文就资质认定知识在各级储备库粮油实验室质量管理与质量控制工作中的运用展开讨论，给各级储备库实验室同行提供一个提高检测工作质量的思路。
1 质量管理与质量体系的关系
粮油实验室的工作质量的保证是通过质量管理与质量控制来实现的。质量管理是指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。质量体系是指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
建立完善的管理体系并保持其有效运行，是实验室质量管理的核心，是贯彻质量管理和保证国家标准的关键。建立质量管理体系的目的是为了实施质量管理，并使其实现和达到质量方针和质量目标，以便以更好、更实际的方式指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动。实际上，质量体系包含了硬件部分和软件部分，两者缺一不可。对于储备库的粮油实验室而言，硬件部分是指必须具备相应的检验条件，包括必要的、符合要求的仪器设备、实验场所及办公设施，合格的检验人员等。软件条件是指通过与硬件资源相适应的组织机构，分析确定各检验工作的过程，分配协调各项检验工作的职责和接口，指定检验工作的职责和接口，指定检验工作的工作程序及检验依据方法，使各项检验工作能有效协调的进行，成为一个有机的整体。质量管理通过质量体系的运作实现，建立质量体系并使之运行，是质检机构质量管理的主要内容，但不是全部。
2 质量体系的建立
2.1 确定质量方针和目标
粮油实验室的最高管理者应规定质量方针，并形成文件。质量方针是质检机构达到用户要求的意图和策略，目标是实现方针的具体要求。方针是目标的框架，目标是方针的细化。
2.2 质量及要素分析
质量要素是构成质量体系的基本单元，即质量体系是由一系列相互关联、相互作用的要素构成的。对检验报告形成全过程中的相关要素要分别进行有效的控制，这些要素分为管理要求11个要素（组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施和改进、记录、内部审核、管理评审）和技术要求8个要素（人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告）。考虑到储备库粮油实验室的面向对象主要是本单位的粮食检测工作，所以我们可以对与实际工作相关的要素进行细化，分析每个业务环节涉及到的要素和相关要求，明确哪些要求在哪个环节控制。一些涉及较少的要素即可简化。
2.3 建立质量体系结构
明确质量体系结构单元，设几个科室，每个科室设几个岗位。一般来说，储备库的实验室至少设立三个部门，办公室、业务室、检测室。根据组织机构设置情况，把质量要求分解落实到每一个部门，绘制职能分配图。
2.4 撰写质量体系文件
质量体系文件是质检机构工作的依据，是实验室应必备的规章和规定，也是实验室各种工作的适时质量监控的记录和保证。一般包括：质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录四个层次。在储备库的粮油实验室工作中，较低层次的作业指导书和质量记录较为实用。
质量手册一般对质量体系各要素做原则性描述，包括实验室拟提供的服务范围，实验室管理层对实验室服务标准的声明，质量管理体系的目标，规定对质量体系有影响的管理人员的职责与权限，对实验室工作质量的承诺等。还应明确各种活动的行动准则及具体程序。
程序性文件是一个实验室正常有效的运行的重要保证，粮油实验室可根据实际情况编写与工作相关的程序文件。程序文件一般不涉及纯技术性的细节，需要时可引用作业指导书。
作业指导书对每一个操作者，每一件仪器设备运行进行具体的描述并以文件化形式加以确认，以保证每一次操作设备的运行规范有效，目的是保证质量，并适时记录加以保证。储备库的粮油实验室可以制定两方面的作业指导书：检测方法及仪器设备。
质量记录分为管理记录和技术记录两大类。记录贯穿于产品质量形成的全过程，能完整地反映质量体系的运行状况和产品质量状况，是质量活动的见证性文件。记录一般以表格的形式出现，此外也可以是文字等其他形式。原始记录中应包括足够的信息，以便能再现检测过程。注重记录的实施和管理。在储备库中主要涉及较多的是技术记录。
3 质量体系的运行
一个已经建立的质量体系的良好运行需要达到以下几个方面的要求，一是领导重视，二是全员参加，三是建立监督机制，四是建立自我评价制度，促进质量体系不断改进。
质量体系有效运行的标志是：凡是影响报告质量的各种因素都处于受控状态，以减少和消除质量问题的产生。一旦出现问题，能够迅速反馈，予以纠正，以防止问题的再发生。
4 质量控制的具体措施
质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。可见质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。在储备库的粮油实验室质量管理体系运行过程中，主要应加强与储备库工作密切相关的质量控制具体措施的落实。
4.1实验室人员配备和职业技能培训
实验室应根据工作需要配备足够的管理、监督、检验人员。各类人员的资格要求要有明确界定，包括任职条件和上岗条件。检验人员必须持证上岗，无证人员不能上岗。
对粮油质量检验员的职业技能培训是粮油质量检验和粮油质量控制工作的重要组成部分。应把职业技能培训作为一种对粮油质量控制和持续改进的重要手段和措施。每年年初由实验室技术负责人提出培训计划，培训可以采取多种方式进行：考试考核，组织技术交流会，外出学习回来传授相关知识。对新分配、新调入、转岗的人员进行上岗培训。对在质量体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不合格的人员或在实际工作中发现不适应本岗位工作需要的人员，应组织其培训。培训后进行考核达到了规定要求方可继续从事检验工作。
实验室应切实保证检验人员培训，使知识与技能不断的得到更新。制定完善的各类人员培训计划，记录执行情况，评价培训效果。
4.2 扦样和样品处置
粮油扦样方案制定的主要依据为：GB5491《粮食油料检验 扦样、分样法》、《植物油脂检验扦样、分样法》、国粮发［2010］190号《中央储备粮油质量抽查扦样管理办法》以及粮油制品质量标准中规定的扦样方法。
扦样必须根据要求，按照适用、有效的抽样标准确定抽样方案，保证抽取样品的代表性。抽样方案应包括下列内容：抽样依据、抽样时间、地点及人员、质量等级水平。扦样必须由至少2人进行，其中包括检测人员。扦样人员应保证抽取样品的客观性、代表性。 抽样必须按规定办理相应的样品确认手续，保证样品的有效性。
抽样工作的有关记录是检测原始记录的重要组成部分，应包括完整、正确的全部有效信息，归档保存。
样品的代表性、有效性和完整性直接影响检测结果的准确性，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处理以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。对样品应进行验收，确认样品记录是否完整和检测的适宜性。对所有样品张贴唯一性标识。不同样品通过编号予以区分识别。样品所处的检验状态，用“未检”、“在检”、“已检”标签加以标识。对受理的样品妥善保管。样品管理诸环节应有必要的工作记录，并归档保存。定期对样品贮存场所的环境进行监控，并加以记录，保证样品的安全储存。
一般样品在检验结束后，应保留1个月。特殊样品的保存期和处置应按上级部门的有关规定执行。如储备粮备检样品应在低温条件下保存3个月。
4.3 仪器设备和标准物质
实验室应对仪器设备的购置、验收、流转、维护、维修、报废各个环节进行控制。建立仪器设备档案。大型精密仪器或影响检测结果的仪器设备都必须制定操作规程。所有的仪器设备要得到正常的维护。主要的仪器设备需专人维护，设置仪器设备管理员岗位。容重器、水分仪、天平等强制检定的工作计量器具应确保在有效检定期内。通过有效的运行检查，确保仪器设备的计量性能正常可靠、检验结果准确有效。标准物质应是国家有证标准物质并在有效期内使用。
4.4 检测和校准方法
实验室应执行现行有效的检验方法标准对样品进行相关项目的检验。检验人员按有关检验细则及操作规程的规定进行操作，并认真、全面、真实地填写检验原始记录。
检验过程中发生停电、停水或其他异常现象，使检验工作中断的，检验员应对有关的检验数据的有效性作分析和判断，判断能否在恢复供电，供水后继续检测。在原始记录中做出停电、停水或其它异常现象的记录，并分析其不构成影响的依据。
4.5 现场检验质量控制
大部分储备库的粮油实验室还承担本单位的粮食入库验收任务，必须到现场进行检测。为了保证现场检测的质量，必须对现场检测时的环境、人员、设备、样品等实施有效控制。现场环境条件应不影响检测结果的准确性和可靠性。
根据工作需要对到现场进行的检测工作，实验室应提前做好准备，确定相关的检验人员、试剂、仪器设备。现场检测前，对检测所处的环境条件要进行检查，确认符合所需环境条件后，方可进行检测，并将当时的环境条件记录在检测原始记录上。记录应作到整洁、清晰、完整。任务完成后，应及时将相关仪器设备、材料等送回放置好。
4.6 检验原始记录与检验报告
认真做好原始记录，是保证检验数据准确可靠的重要条件，使报出的检验结果具有可追溯性。全部数据应是第一手资料，是撰写试验报告、判定产品质量的重要依据，是执行粮油标准和食品安全法的具体体现，是质量保证体系运行的有效性最重要的客观证据，同时也反映了检验分析人员技术水平高低。原始记录的记录、校核、更改及移交，应符合有关规定。
检验报告是检验工作的最终产物，必须保证其数据准确、可靠；结论正确、严密。报告编制的格式、内容均应合理。检验报告应采取法定计量单位，信息全面。由于任何原因导致报告的有效性发生疑问时，应调查核实并提出意见，采取相应的纠正措施，负责跟踪验证。
5 结论和建议
对于粮油实验室的质量管理与质量控制来说，质量体系中的每一项要素的内容都很重要，其他诸如还有积极参加能力验证与比对试验、注意保密、实验室安全、文件控制、量值溯源、申诉和投诉、设施和环境条件等方面，都是提高粮油实验室工作质量必不可少的内容。本文仅选取与储备库粮油实验室主要涉及的几个方面进行了讨论。
目前我国一些地方的粮食储备库的粮油实验室在质量体系建设方面还比较落后，运行较好的、质量较高的、建立起一整套质量管理制度和质量管理体系的实验室尚属少数。全国各级储备库粮油实验室同仁应充分重视实验室质量管理，重视实验室质量体系建设，一步一步扎扎实实地认真做好这些工作，使我国粮油实验室建设逐步实现正规化、规范化。只有实验室工作质量提高了，才能为粮油检验打下坚实的基础，才能使我国粮油检验水平不断提高，不断进步。在我国的粮食事业的发展中发挥更加重要的作用。
关键词 实验室； 质量管理；质量控制
粮油质量检验是粮食工作的组成部分，在粮食生产、储存、加工、流通等各个环节起着重要作用。对于担负着国家各级储备粮储备任务的粮食储备库来说，粮食检验工作贯穿粮食入库验收、日常保管、出库等工作的始终，所以承担粮油检验工作的粮油实验室的工作质量的高低和储备库的企业经济效益和社会效益密切相关。各级储备库的规模大小、储备性质不同决定了其建立的粮油实验室的状况也不尽相同，千差万别。
在这些储备库的实验室中，通过资质认定的尚属少数。粮油实验室与其他实验室相比，有一定的特殊性，但从质量管理与质量控制方面来说，完全可以借鉴资质认定评审准则的相关知识，完善实验室的质量管理与质量控制。本文就资质认定知识在各级储备库粮油实验室质量管理与质量控制工作中的运用展开讨论，给各级储备库实验室同行提供一个提高检测工作质量的思路。
1 质量管理与质量体系的关系
粮油实验室的工作质量的保证是通过质量管理与质量控制来实现的。质量管理是指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。质量体系是指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
建立完善的管理体系并保持其有效运行，是实验室质量管理的核心，是贯彻质量管理和保证国家标准的关键。建立质量管理体系的目的是为了实施质量管理，并使其实现和达到质量方针和质量目标，以便以更好、更实际的方式指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动。实际上，质量体系包含了硬件部分和软件部分，两者缺一不可。对于储备库的粮油实验室而言，硬件部分是指必须具备相应的检验条件，包括必要的、符合要求的仪器设备、实验场所及办公设施，合格的检验人员等。软件条件是指通过与硬件资源相适应的组织机构，分析确定各检验工作的过程，分配协调各项检验工作的职责和接口，指定检验工作的职责和接口，指定检验工作的工作程序及检验依据方法，使各项检验工作能有效协调的进行，成为一个有机的整体。质量管理通过质量体系的运作实现，建立质量体系并使之运行，是质检机构质量管理的主要内容，但不是全部。
2 质量体系的建立
2.1 确定质量方针和目标
粮油实验室的最高管理者应规定质量方针，并形成文件。质量方针是质检机构达到用户要求的意图和策略，目标是实现方针的具体要求。方针是目标的框架，目标是方针的细化。
2.2 质量及要素分析
质量要素是构成质量体系的基本单元，即质量体系是由一系列相互关联、相互作用的要素构成的。对检验报告形成全过程中的相关要素要分别进行有效的控制，这些要素分为管理要求11个要素（组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施和改进、记录、内部审核、管理评审）和技术要求8个要素（人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告）。考虑到储备库粮油实验室的面向对象主要是本单位的粮食检测工作，所以我们可以对与实际工作相关的要素进行细化，分析每个业务环节涉及到的要素和相关要求，明确哪些要求在哪个环节控制。一些涉及较少的要素即可简化。
2.3 建立质量体系结构
明确质量体系结构单元，设几个科室，每个科室设几个岗位。一般来说，储备库的实验室至少设立三个部门，办公室、业务室、检测室。根据组织机构设置情况，把质量要求分解落实到每一个部门，绘制职能分配图。
2.4 撰写质量体系文件
质量体系文件是质检机构工作的依据，是实验室应必备的规章和规定，也是实验室各种工作的适时质量监控的记录和保证。一般包括：质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录四个层次。在储备库的粮油实验室工作中，较低层次的作业指导书和质量记录较为实用。
质量手册一般对质量体系各要素做原则性描述，包括实验室拟提供的服务范围，实验室管理层对实验室服务标准的声明，质量管理体系的目标，规定对质量体系有影响的管理人员的职责与权限，对实验室工作质量的承诺等。还应明确各种活动的行动准则及具体程序。
程序性文件是一个实验室正常有效的运行的重要保证，粮油实验室可根据实际情况编写与工作相关的程序文件。程序文件一般不涉及纯技术性的细节，需要时可引用作业指导书。
作业指导书对每一个操作者，每一件仪器设备运行进行具体的描述并以文件化形式加以确认，以保证每一次操作设备的运行规范有效，目的是保证质量，并适时记录加以保证。储备库的粮油实验室可以制定两方面的作业指导书：检测方法及仪器设备。
质量记录分为管理记录和技术记录两大类。记录贯穿于产品质量形成的全过程，能完整地反映质量体系的运行状况和产品质量状况，是质量活动的见证性文件。记录一般以表格的形式出现，此外也可以是文字等其他形式。原始记录中应包括足够的信息，以便能再现检测过程。注重记录的实施和管理。在储备库中主要涉及较多的是技术记录。
3 质量体系的运行
一个已经建立的质量体系的良好运行需要达到以下几个方面的要求，一是领导重视，二是全员参加，三是建立监督机制，四是建立自我评价制度，促进质量体系不断改进。
质量体系有效运行的标志是：凡是影响报告质量的各种因素都处于受控状态，以减少和消除质量问题的产生。一旦出现问题，能够迅速反馈，予以纠正，以防止问题的再发生。
4 质量控制的具体措施
质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。可见质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。在储备库的粮油实验室质量管理体系运行过程中，主要应加强与储备库工作密切相关的质量控制具体措施的落实。
4.1实验室人员配备和职业技能培训
实验室应根据工作需要配备足够的管理、监督、检验人员。各类人员的资格要求要有明确界定，包括任职条件和上岗条件。检验人员必须持证上岗，无证人员不能上岗。
对粮油质量检验员的职业技能培训是粮油质量检验和粮油质量控制工作的重要组成部分。应把职业技能培训作为一种对粮油质量控制和持续改进的重要手段和措施。每年年初由实验室技术负责人提出培训计划，培训可以采取多种方式进行：考试考核，组织技术交流会，外出学习回来传授相关知识。对新分配、新调入、转岗的人员进行上岗培训。对在质量体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不合格的人员或在实际工作中发现不适应本岗位工作需要的人员，应组织其培训。培训后进行考核达到了规定要求方可继续从事检验工作。
实验室应切实保证检验人员培训，使知识与技能不断的得到更新。制定完善的各类人员培训计划，记录执行情况，评价培训效果。
4.2 扦样和样品处置
粮油扦样方案制定的主要依据为：GB5491《粮食油料检验 扦样、分样法》、《植物油脂检验扦样、分样法》、国粮发［2010］190号《中央储备粮油质量抽查扦样管理办法》以及粮油制品质量标准中规定的扦样方法。
扦样必须根据要求，按照适用、有效的抽样标准确定抽样方案，保证抽取样品的代表性。抽样方案应包括下列内容：抽样依据、抽样时间、地点及人员、质量等级水平。扦样必须由至少2人进行，其中包括检测人员。扦样人员应保证抽取样品的客观性、代表性。 抽样必须按规定办理相应的样品确认手续，保证样品的有效性。
抽样工作的有关记录是检测原始记录的重要组成部分，应包括完整、正确的全部有效信息，归档保存。
样品的代表性、有效性和完整性直接影响检测结果的准确性，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处理以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。对样品应进行验收，确认样品记录是否完整和检测的适宜性。对所有样品张贴唯一性标识。不同样品通过编号予以区分识别。样品所处的检验状态，用“未检”、“在检”、“已检”标签加以标识。对受理的样品妥善保管。样品管理诸环节应有必要的工作记录，并归档保存。定期对样品贮存场所的环境进行监控，并加以记录，保证样品的安全储存。
一般样品在检验结束后，应保留1个月。特殊样品的保存期和处置应按上级部门的有关规定执行。如储备粮备检样品应在低温条件下保存3个月。
4.3 仪器设备和标准物质
实验室应对仪器设备的购置、验收、流转、维护、维修、报废各个环节进行控制。建立仪器设备档案。大型精密仪器或影响检测结果的仪器设备都必须制定操作规程。所有的仪器设备要得到正常的维护。主要的仪器设备需专人维护，设置仪器设备管理员岗位。容重器、水分仪、天平等强制检定的工作计量器具应确保在有效检定期内。通过有效的运行检查，确保仪器设备的计量性能正常可靠、检验结果准确有效。标准物质应是国家有证标准物质并在有效期内使用。
4.4 检测和校准方法
实验室应执行现行有效的检验方法标准对样品进行相关项目的检验。检验人员按有关检验细则及操作规程的规定进行操作，并认真、全面、真实地填写检验原始记录。
检验过程中发生停电、停水或其他异常现象，使检验工作中断的，检验员应对有关的检验数据的有效性作分析和判断，判断能否在恢复供电，供水后继续检测。在原始记录中做出停电、停水或其它异常现象的记录，并分析其不构成影响的依据。
4.5 现场检验质量控制
大部分储备库的粮油实验室还承担本单位的粮食入库验收任务，必须到现场进行检测。为了保证现场检测的质量，必须对现场检测时的环境、人员、设备、样品等实施有效控制。现场环境条件应不影响检测结果的准确性和可靠性。
根据工作需要对到现场进行的检测工作，实验室应提前做好准备，确定相关的检验人员、试剂、仪器设备。现场检测前，对检测所处的环境条件要进行检查，确认符合所需环境条件后，方可进行检测，并将当时的环境条件记录在检测原始记录上。记录应作到整洁、清晰、完整。任务完成后，应及时将相关仪器设备、材料等送回放置好。
4.6 检验原始记录与检验报告
认真做好原始记录，是保证检验数据准确可靠的重要条件，使报出的检验结果具有可追溯性。全部数据应是第一手资料，是撰写试验报告、判定产品质量的重要依据，是执行粮油标准和食品安全法的具体体现，是质量保证体系运行的有效性最重要的客观证据，同时也反映了检验分析人员技术水平高低。原始记录的记录、校核、更改及移交，应符合有关规定。
检验报告是检验工作的最终产物，必须保证其数据准确、可靠；结论正确、严密。报告编制的格式、内容均应合理。检验报告应采取法定计量单位，信息全面。由于任何原因导致报告的有效性发生疑问时，应调查核实并提出意见，采取相应的纠正措施，负责跟踪验证。
5 结论和建议
对于粮油实验室的质量管理与质量控制来说，质量体系中的每一项要素的内容都很重要，其他诸如还有积极参加能力验证与比对试验、注意保密、实验室安全、文件控制、量值溯源、申诉和投诉、设施和环境条件等方面，都是提高粮油实验室工作质量必不可少的内容。本文仅选取与储备库粮油实验室主要涉及的几个方面进行了讨论。
目前我国一些地方的粮食储备库的粮油实验室在质量体系建设方面还比较落后，运行较好的、质量较高的、建立起一整套质量管理制度和质量管理体系的实验室尚属少数。全国各级储备库粮油实验室同仁应充分重视实验室质量管理，重视实验室质量体系建设，一步一步扎扎实实地认真做好这些工作，使我国粮油实验室建设逐步实现正规化、规范化。只有实验室工作质量提高了，才能为粮油检验打下坚实的基础，才能使我国粮油检验水平不断提高，不断进步。在我国的粮食事业的发展中发挥更加重要的作用。
